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9月22日晚間,福瑞股份(行情,問診)(300049.SZ)發(fā)布公告,孫公司上?;夭ㄡt(yī)療器械技術(shù)有限公司(簡稱“上海回波”),對(duì)創(chuàng)新中國2014總決賽冠軍——無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司(以下簡稱“海斯凱爾”)提出訴訟,控告該公司不正當(dāng)競(jìng)爭。
福瑞股份的訴訟已提交北京市第一中級(jí)人民法院,并獲受理。福瑞股份內(nèi)部人士對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者表示,法國BROSCAN自被福瑞收購后,本質(zhì)已成為中國公司的品牌,不是洋品牌。
海斯凱爾成立于2010年7月,是一家以超聲診斷儀為主要經(jīng)營業(yè)務(wù)的公司,與福瑞股份具有直接競(jìng)爭關(guān)系。
在9月4日創(chuàng)新中國總決賽現(xiàn)場(chǎng),海斯凱爾技術(shù)總監(jiān)曾表示,該公司研發(fā)的FibroTouch是全球首臺(tái)影像引導(dǎo)的肝纖維化無創(chuàng)檢測(cè)系統(tǒng),采用第三代瞬時(shí)彈性成像技術(shù),是全球最領(lǐng)先的瞬時(shí)彈性成像技術(shù)平臺(tái)。海斯凱爾對(duì)外宣稱FibroTouch技術(shù)全球最領(lǐng)先。
福瑞股份則稱,該設(shè)備除一項(xiàng)從第三方變更過來的共享發(fā)明專利授權(quán)外,并無其他核心專利技術(shù);同時(shí)也沒有獲得任何全球肝病權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證以及其宣稱的國家藥監(jiān)局頒布的CFDA證書;另外其所說的年收入2000萬元位列行業(yè)第一更不可信,因?yàn)?013年福瑞股份FibroScan的銷售收入已達(dá)1.8億元。
在起訴中,上海回波要求海斯凱爾賠償其經(jīng)濟(jì)損失1060萬元,并申請(qǐng)一項(xiàng)永久性強(qiáng)制命令,以禁止海斯凱爾及相關(guān)公司繼續(xù)生產(chǎn)、銷售涉嫌侵權(quán)的FibroTouch產(chǎn)品;立即停止在網(wǎng)站及各類宣傳材料上使用“采用第三代瞬時(shí)彈性成像技術(shù),克服了國外現(xiàn)有技術(shù)的局限性”、“其技術(shù)得到了美國、歐洲、亞太等肝病研究學(xué)會(huì)的支持”、“獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布醫(yī)療器械注冊(cè)證(CFDA)證書”等表述進(jìn)行虛假宣傳、惡意詆毀、冒用榮譽(yù)的行為。
福瑞股份認(rèn)為,海斯凱爾2013年7月份上市的FibroTouch產(chǎn)品,同旗下法國Echosens子公司在2001年研發(fā)的FibroScan,在產(chǎn)品介紹、外觀、實(shí)質(zhì)性技術(shù)等方面存在太多“巧合”。
福瑞股份的專利產(chǎn)品FibroScan,是用于肝臟硬度無創(chuàng)量化檢測(cè)設(shè)備,于2003年獲得歐盟CE認(rèn)證產(chǎn)品正式在歐盟上市銷售,2007年進(jìn)入中國。目前已在包括美國、日本、加拿大、歐盟和中國在內(nèi)的全球70多個(gè)國家和地區(qū)有產(chǎn)品上市。
上?;夭ㄡt(yī)療器械技術(shù)有限公司是法國Echosens公司在中國的關(guān)聯(lián)企業(yè),主要從事醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)的研發(fā)、醫(yī)療器械進(jìn)出口和銷售等業(yè)務(wù),在中國經(jīng)銷FibroScan系列肝纖維化檢測(cè)儀器。其銷售的FibroScan502 touch產(chǎn)品是2011年4月發(fā)布的新產(chǎn)品。
這已是今年以來福瑞股份的第二次維權(quán),此前與一體醫(yī)療的糾紛以一體醫(yī)療股東一體集團(tuán)向福瑞股份支付醫(yī)療專利許可費(fèi)2600萬,福瑞股份將許可一體醫(yī)療在中國大陸使用Fibroscan 7項(xiàng)專利技術(shù)而告終。
據(jù)知情人士分析,在處理完與一體醫(yī)療的專利糾紛后,福瑞股份又將海斯凱爾告上公堂,更多是為FibroScan的國產(chǎn)化鋪路。自2013年7月FibroTouch正式上市后,海斯凱爾迅速加大了市場(chǎng)宣傳的力度,其在相關(guān)產(chǎn)品研討會(huì)、合作學(xué)術(shù)刊物、醫(yī)生等層面進(jìn)行了廣泛的推廣行動(dòng)。但是這次遭遇福瑞股份的訴訟行動(dòng),或?qū)?duì)海斯凱爾及其代理商及合作醫(yī)院心理層面造成嚴(yán)重影響,進(jìn)一步增加產(chǎn)品銷售的難度。

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