

9月22日晚間,福瑞股份(行情,問診)(300049.SZ)發布公告,孫公司上海回波醫療器械技術有限公司(簡稱“上海回波”),對創新中國2014總決賽冠軍——無錫海斯凱爾醫學技術有限公司(以下簡稱“海斯凱爾”)提出訴訟,控告該公司不正當競爭。
福瑞股份的訴訟已提交北京市第一中級人民法院,并獲受理。福瑞股份內部人士對《第一財經日報》記者表示,法國BROSCAN自被福瑞收購后,本質已成為中國公司的品牌,不是洋品牌。
海斯凱爾成立于2010年7月,是一家以超聲診斷儀為主要經營業務的公司,與福瑞股份具有直接競爭關系。
在9月4日創新中國總決賽現場,海斯凱爾技術總監曾表示,該公司研發的FibroTouch是全球首臺影像引導的肝纖維化無創檢測系統,采用第三代瞬時彈性成像技術,是全球最領先的瞬時彈性成像技術平臺。海斯凱爾對外宣稱FibroTouch技術全球最領先。
福瑞股份則稱,該設備除一項從第三方變更過來的共享發明專利授權外,并無其他核心專利技術;同時也沒有獲得任何全球肝病權威機構的認證以及其宣稱的國家藥監局頒布的CFDA證書;另外其所說的年收入2000萬元位列行業第一更不可信,因為2013年福瑞股份FibroScan的銷售收入已達1.8億元。
在起訴中,上海回波要求海斯凱爾賠償其經濟損失1060萬元,并申請一項永久性強制命令,以禁止海斯凱爾及相關公司繼續生產、銷售涉嫌侵權的FibroTouch產品;立即停止在網站及各類宣傳材料上使用“采用第三代瞬時彈性成像技術,克服了國外現有技術的局限性”、“其技術得到了美國、歐洲、亞太等肝病研究學會的支持”、“獲得國家食品藥品監督管理局頒布醫療器械注冊證(CFDA)證書”等表述進行虛假宣傳、惡意詆毀、冒用榮譽的行為。
福瑞股份認為,海斯凱爾2013年7月份上市的FibroTouch產品,同旗下法國Echosens子公司在2001年研發的FibroScan,在產品介紹、外觀、實質性技術等方面存在太多“巧合”。
福瑞股份的專利產品FibroScan,是用于肝臟硬度無創量化檢測設備,于2003年獲得歐盟CE認證產品正式在歐盟上市銷售,2007年進入中國。目前已在包括美國、日本、加拿大、歐盟和中國在內的全球70多個國家和地區有產品上市。
上海回波醫療器械技術有限公司是法國Echosens公司在中國的關聯企業,主要從事醫療器械產品技術的研發、醫療器械進出口和銷售等業務,在中國經銷FibroScan系列肝纖維化檢測儀器。其銷售的FibroScan502 touch產品是2011年4月發布的新產品。
這已是今年以來福瑞股份的第二次維權,此前與一體醫療的糾紛以一體醫療股東一體集團向福瑞股份支付醫療專利許可費2600萬,福瑞股份將許可一體醫療在中國大陸使用Fibroscan 7項專利技術而告終。
據知情人士分析,在處理完與一體醫療的專利糾紛后,福瑞股份又將海斯凱爾告上公堂,更多是為FibroScan的國產化鋪路。自2013年7月FibroTouch正式上市后,海斯凱爾迅速加大了市場宣傳的力度,其在相關產品研討會、合作學術刊物、醫生等層面進行了廣泛的推廣行動。但是這次遭遇福瑞股份的訴訟行動,或將對海斯凱爾及其代理商及合作醫院心理層面造成嚴重影響,進一步增加產品銷售的難度。